Connect with us

Internacional

La EMA empieza a estudiar en tiempo real la vacuna rusa Sputnik V

Publicado

on

No existe un calendario fijado para la realización de estas pruebas.

 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este jueves un proceso de “revisión continua”, un análisis en tiempo real, de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa contra el Covid-19 Sputnik-V, el proceso que podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).

En un comunicado, el regulador europeo subrayó que la decisión de dar el paso “se basa en los resultados de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos en adultos” que el desarrollador del fármaco ha compartido con los científicos europeos de la EMA, información que ya está siendo analizada por sus expertos en su sede de Ámsterdam.

Los estudios disponibles señalan que Sputnik V “desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que se dirigen al SARS-CoV-2” y pueden ayudar a proteger a las personas vacunadas contra el Covid-19, algo que la EMA evaluará primero “con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad”.

Según la EMA, fue un laboratorio alemán, R-Pharm Germany GmbH, el que presentó la solicitud para que la agencia estudie este antídoto, denominado “Gam-COVID-Vac”, aunque la vacuna fue desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia.

Esta revisión continuará hasta que haya suficiente información disponible para presentar una solicitud formal de autorización de comercialización en la UE, algo para lo que la EMA no tiene un calendario fijado todavía, aunque al iniciarse el análisis en tiempo real, “debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una eventual solicitud” para autorizar el fármaco, gracias al trabajo ya realizado durante la revisión continua.

La agencia evaluará los datos a medida que vayan estando disponibles, hasta poder decidir “si los beneficios superan los riesgos” de este fármaco, lo que también permitirá en el futuro a los desarrolladores presentar una solicitud para que la EMA estudie la posibilidad de dar luz verde a la Comisión Europea para que emita una licencia de uso condicional en la UE.

Sputnik V se suma a las vacunas desarrolladas por el laboratorio alemán CureVac y el estadounidense Novavax, que también se encuentran en un proceso de evaluación continua de sus datos y aún no tiene fecha para solicitar una autorización de uso.

En un proceso más avanzado se encuentra el antídoto de Janssen, filial belga de la estadounidense Johnson & Johnson, que ya presentó formalmente una solicitud para que la EMA estudie dar luz verde a la Comisión para que esta autorice una licencia de uso condicional del fármaco el próximo 11 de marzo, que de lograr superar el escrutinio, sería ya la cuarta vacuna disponible en la UE, junto a Pfizer/BioNtech, Moderna y AstraZeneca.

Click para comentar

Deja un comentario

Su dirección de correo no se hará público. Los campos requeridos están marcados *

Internacional

Variante Delta infectará “a todos quienes no sean inmunes”, según prestigioso investigador de EEUU

Publicado

on

La variante Delta sigue generando preocupación a nivel mundial. Luego de aparecer por primera vez en India en octubre de 2020, se ha detectado en más de 90 países.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) la considera como una variante de “preocupación” debido a su altos niveles de transmisibilidad y resistencia a ciertos tratamientos. Además, hay expertos que la asocian a infecciones más graves.

Al respecto, el Dr. Gregory Poland, director del Grupo de Investigación de Vacunas de la Clínica Mayo, explicó que esta mutación es entre un 50% y un 60% más infecciosa que la variante Alfa, la cual ya es conocida por ser una de las más transmisibles hasta la fecha.

En ese sentido, el Dr. Poland destacó la importancia de las vacunas, asegurando que el grupo de mayor riesgo siguen siendo las personas no vacunadas.

Por lo mismo, el experto hizo una serie advertencia para quienes aún no se han inmunizado. “Este virus encontrará a todos los que no sean inmunes”, remarcó, tal como recoge el medio CBS Sacramento.

“No se deje engañar porque ‘llegué hasta aquí y estoy bien’. Esta es una variante muy diferente. Te encontrará”, mencionó.

“Estamos viendo un aumento de las enfermedades graves y las hospitalizaciones entre los jóvenes”, expresó.

El especialista además hizo un llamado para que las personas no dejen de usar la mascarilla. “No es un símbolo político. Es un símbolo médico de cuidar de sí mismo y de los demás”, dijo.

A través de una publicación en el sitio oficial de Clínica Mayo, el Dr. Poland añadió: “Cuando usamos el término ‘variante’, estamos hablando de una mutación que ocurre en el virus que cambia la forma en que ese virus nos infecta”.

“Podría hacerlo menos infeccioso, lo cual sería genial. Pero eso no está sucediendo. En cambio, estas mutaciones aprenden a volverse cada vez más infecciosas y más peligrosas”, ahondó, motivo por el que enfatizó en la importancia de la vacuna.

Continuar Leyendo

Internacional

Asesinan a otro periodista en México: es el segundo crimen de un comunicador en menos de una semana

Publicado

on

El periodista mexicano Ricardo Domínguez López fue asesinado a balazos este jueves en el municipio de Guaymas, en el estado de Sonora (norte), y se convirtió en el segundo comunicador en ser acribillado en menos de una semana en el país.

De acuerdo con la información preliminar, el comunicador fue ultimado a las 17.00 hora local (22.00 GMT) en el estacionamiento de un supermercado ubicado en el norte de Guaymas, justo el día en que cumplía 47 años.

Domínguez López era propietario y director del portal InfoGuaymas y, de acuerdo con medios locales, en marzo pasado había denunciado amenazas en su contra tras la desaparición del también periodista Felipe Romero Chávez, de quien se desconoce su paradero.

La Fiscalía del estado de Sonora detalló en su cuenta oficial de Twitter que tras el asesinato activó el Código Rojo para dar con los autores del crimen, además de dar conocimiento a la Fiscalía Especial para la Atención de Delitos Cometidos Contra la Libertad de Expresión (FEADLE) por tratarse del asesinato de un comunicador.

Este es el segundo crimen contra un periodista en menos de una semana, luego de que el lunes Abraham Mendoza fuera asesinado tras salir de un gimnasio en la ciudad de Morelia, en el occidental estado de Michoacán.

México es uno de los países del mundo más violentos para el gremio periodístico y cada año se registran numerosos asesinatos, agresiones e intimidaciones contra la prensa por parte del crimen organizado y de autoridades.

La semana pasada la Secretaría de Gobernación afirmó que, según cifras del Mecanismo de Protección para Personas Defensoras de Derechos Humanos y Periodistas, desde diciembre de 2018 a la fecha han asesinado a 43 periodistas.

Según la organización Artículo 19, al menos 139 periodistas han sido asesinados en México desde el año 2000 por sus tareas informativas.

Del total, 21 de ellos, si se suma el crimen de este jueves en Sonora, se han producido durante la Administración del presidente Andrés Manuel López Obrador, quien asumió el cargo en diciembre de 2018.

Continuar Leyendo

Internacional

Cuba niega “represión contra el pueblo” y fustiga sanciones de EEUU

Publicado

on

Cuba calificó como “calumniosas” las sanciones anunciadas este jueves por Washington contra su ministro de Defensa y negó que en la isla haya habido “un acto de represión contra el pueblo” durante las protestas del 11 de julio.

Estados Unidos impuso el jueves sanciones financieras al ministro de Defensa cubano, Álvaro López Miera, y a una unidad antimotines por la “represión” de las recientes manifestaciones populares en la isla.

Pero el canciller de Cuba, Bruno Rodríguez, aseguró que “aquí no ha habido un acto de represión contra el pueblo cubano como no ha habido ningún estallido social”.

La sanción, dijo el canciller en conferencia de prensa, es “irrelevante” porque “me consta que ese ministro no tiene cuentas en bancos norteamericanos y nunca me ha dicho que esté interesado en ir a hacer turismo a Miami“, pero es “relevante a partir de la implicación política agresiva”.

Al grito de “tenemos hambre”, “abajo la dictadura” y “libertad”, miles de cubanos protestaron el 11 y 12 de julio en más de 40 ciudades del país, en medio de la peor crisis económica de la isla en décadas y de un fuerte aumento de los contagios por covid-19. Las protestas dejaron un muerto, decenas de heridos y más de un centenar de detenidos.

El canciller declinó dar la cifra de detenidos durante las manifestaciones, pero señaló que la mayoría han sido liberados y que no hay ningún menor de edad en prisión, además de asegurar que en todos los casos se ha respetado el debido proceso con asistencia de abogados.

“Garantías del debido proceso”

“Refuto, no hay juicios sin las garantías del debido proceso”, indico.

“Se han publicado listas de personas desaparecidas, aquí declaro que son absolutamente falsas y rechazo que haya incluso un solo caso”, enfatizó, ante las múltiples denuncias que se han conocido en las redes sociales, de detenidos y de personas no localizadas.

El presidente estadounidense Joe Biden u otro funcionario de su gobierno “no tiene absolutamente ninguna autoridad moral para pedir que se libere a personas detenidas en Cuba”.

Poco antes, había señalado en Twitter que Estados Unidos “debería aplicarse a sí mismo la Ley Global Magnitsky por los actos de represión cotidiana y brutalidad policial que costaron 1.021 vidas en 2020”.

Esa ley, aludida por el Tesoro para justificar las sanciones, permite a Estados Unidos sancionar a ciudadanos extranjeros sospechosos de graves violaciones de derechos humanos o corrupción a gran escala y aplicar sanciones económicas y migratorias por estos actos ilegales.

“Rechazo las infundadas y calumniosas sanciones del gobierno de #EEUU”, sostuvo.

Además de López Miera, el Tesoro estadounidense dijo este jueves que congeló las propiedades e intereses de la Brigada Especial Nacional del Ministerio del Interior de Cuba.

La sanción obedece, según el Tesoro, a presuntos abusos de derechos humanos cometidos durante las recientes manifestaciones.

Sobre la preparación de una flotilla de cubanos residentes en Estados Unidos, que se anunció el viernes podría llegar a aguas cubanas desde Florida, Rodríguez advirtió a Washington “que actúen con seriedad para evitar incidentes que no convienen a nadie”.

Continuar Leyendo

LO+ LEIDO AHORA